jasa pembuatan sertifikat halal

Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Cipadu

Izin Edar Alat Kesehatan Cipadu, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Menurut Regulasi Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 . Izin edar alat kesehatan diberi oleh Menteri Kesehatan c.q. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan sesudah via pelaksanaan evaluasi dan disuarakan telah memenuhi prasyarat keamanan, kwalitas, dan manfaat. Penulisan nomor izin edar alat kesehatan adalah sebagai berikut:

  • Alat kesehatan dalam negeri: KEMENKES RI AKD XXXXXXXXXXX
  • Alat kesehatan impor: KEMENKES RI AKL XXXXXXXXXXX
Izin Edar Alat Kesehatan
Izin Edar Alat Kesehatan

Apa Yang Dimaksud Alat Kesehatan ?

Berhubungan dalam Tertib Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 yang dimaksud Alat Kesehatan yaitu sebuah instrumen, aparatus, mesin dan / atau implan yang tidak mengandung obat yang diaplikasikan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan / atau membentuk struktur dan membetulkan fungsi tubuh.

Apa Izin Edar Alat Kesehatan ?

Izin Edar Alat Kesehatan yakni izin untuk Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor oleh PAK atau importer yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia, berdasarkan pengevaluasian kepada keamanan, kwalitas, dan kemanfaatan.

PERMATAMAS adalah perusahaan yang bergerak dibidang Konsultan Managemen dan Bisnis, Jasa Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan Cipadu.

Berbekal pengalaman serta didukung tenaga profesional yang memiliki pengetahuan, keahlian, serta berlisensi advokat, Permatamas siap memberikan kemudahan pengurusan legalitas usaha baik mikro, kecil, menengah, besar dalam berbagai sektor industri, perdagangan, jasa, distribusi baik produk lokal maupun impor dari mulai berdirinya perusahaan sampai dengan produksi dan operasional.

Tentang Sertifikat Halal  Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Rembul

Permatamas siap memberikan konsultasi gratis kepada calon klien, apabila ada kesulitan dalam Izin Edar Alat Kesehatan, Izin Penyalur Alat Kesehatan, Izin Produksi Alat Kesehatan

Pelayanan izin edar alat kesehatan terdiri dari:

  1. Izin Edar Alkes Permohonan Baru
  2. Izin Edar Alkes Permohonan Perpanjangan
  3. Izin Edar Alkes Permohonan Perubahan
  4. Izin Edar Alkes Permohonan Perpanjangan dengan perubahan

Apa Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro ?

Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro merupakan setiap reagen, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, aparatus, kelengkapan atau metode, baik diterapkan sendiri atau dikombinasikan dengan reagen lainnya, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, aparatus, perlengkapan atau metode yang diinginkan oleh pemilik produknya untuk digunakan secara in vitro untuk pemeriksaan dari setiap spesimen, termasuk darah atau donor jaringan yang berasal dari tubuh manusia, semata-mata atau pada dasarnya untuk tujuan memberikan kabar dengan memperhatikan keadaan fisiologis atau patologis atau kelainan bawaan, untuk memastikan keamanan dan kesesuaian setiap darah atau donor jaringan dengan penerima yang potensial, atau untuk memantau ukuran terapi dan mewadahi spesimen.

Alat kesehatan dibagi menjadi 4 kelas

Berikut dibawah ini yaitu Kelas Alat Kesehatan cocok resiko yang dimunculkan :

  • kelas A (resiko rendah),
  • kelas B (resiko rendah – sedang),
  • kelas C (resiko sedang – tinggi), dan
  • kelas D (resiko tinggi).

Untuk menetapkan keamanan, kualitas dan manfaat karenanya tiap-tiap alat kesehatan khususnya dahulu patut melalui progres evaluasi pre-market

  1. Alat Kesehatan Elektromedik Radiasi,
  2. Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi,
  3. Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril,
  4. Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril,
  5. Produk Diagnostik In Vitro (DIV)

Kode Alat Kesehatan Yaitu

Untuk alat kesehatan dalam negeri ditandai dengan kode AKD, padahal alat kesehatan dari luar negeri ditandai dengan kode AKL. Sementara Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga ditandai dengan PKRT.

Tentang Sertifikat Halal  Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Kebon Pala

Masa Berlaku Izin Edar Alat Kesehatan

Izin Edar Alat Kesehatan baik produk dalam negeri ataupun luar negeri / Impor mempunyai masa berlaku paling lama 5 (lima) tahun mencontoh masa berlaku surat penunjukan atau pemberian kuasa. Surat Penunjukan atau pemberian kuasa wajib memiliki batas waktu paling singkat 2 (dua) tahun dan paling lama 5 (lima) tahun. Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro melalui OEM, Izin Edar memiliki masa berlaku paling lama 3 (tiga) tahun

Mengapa memilih kami?

Harga termurah dan transparan

PERMATAMAS memberikan service terbaik dengan harga terbaik.

Perizinan Proses Cepat

PERMATAMAS selalu kerja cepat, tepat, dan fokus pada kebutuhan kamu!

Konsultasi gratis

Konsultasi dengan PERMATAMAS gratis. Diskusikan kebutuhanmu dengan tim kami.

jasa pembuatan sertifikat halal

IZIN MEREK

Permatamas adalah perusahaan yang menyediakan jasa izin merek dagang bagi klien yang ingin melindungi merek dagang mereka

IZIN PKRT

Siap memberikan kemudahan dalam pengurusan Izin PKRT Lokal, Izin PKRT Impor, Izin PKRT Maklon dari sekala mikro, kecil, menengah dan besar seluruh Indonesia.

IZIN ALKES

Siap memberikan kemudahan dalam pengurusan Izin PKRT Lokal, Izin PKRT Impor, Izin PKRT Maklon dari sekala mikro, kecil, menengah dan besar seluruh Indonesia.

Copyright © 2011 PERMATAMAS INDONESIA – All Rights Reserved
a Support by Dokter Website Indonesia