jasa pembuatan sertifikat halal

Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Gondangdia

Izin Edar Alat Kesehatan Gondangdia, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Menurut Hukum Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 . Izin edar alat kesehatan dikasih oleh Menteri Kesehatan c.q. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan sesudah melewati pelaksanaan evaluasi dan dinyatakan sudah memenuhi syarat keamanan, mutu, dan manfaat. Penulisan nomor izin edar alat kesehatan yakni sebagai berikut:

  • Alat kesehatan dalam negeri: KEMENKES RI AKD XXXXXXXXXXX
  • Alat kesehatan impor: KEMENKES RI AKL XXXXXXXXXXX
Izin Edar Alat Kesehatan
Izin Edar Alat Kesehatan

Apa Yang Dimaksud Alat Kesehatan ?

Berkaitan dalam Tertib Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 yang dimaksud Alat Kesehatan ialah sebuah instrumen, aparatus, mesin dan / atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan / atau menyusun struktur dan membetuli fungsi tubuh.

Apa Izin Edar Alat Kesehatan ?

Izin Edar Alat Kesehatan merupakan izin untuk Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor oleh PAK atau importer yang akan diedarkan di kawasan Negara Republik Indonesia, menurut pengevaluasian kepada keamanan, mutu, dan kemanfaatan.

PERMATAMAS adalah perusahaan yang bergerak dibidang Konsultan Managemen dan Bisnis, Jasa Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan Gondangdia.

Berbekal pengalaman serta didukung tenaga profesional yang memiliki pengetahuan, keahlian, serta berlisensi advokat, Permatamas siap memberikan kemudahan pengurusan legalitas usaha baik mikro, kecil, menengah, besar dalam berbagai sektor industri, perdagangan, jasa, distribusi baik produk lokal maupun impor dari mulai berdirinya perusahaan sampai dengan produksi dan operasional.

Tentang Sertifikat Halal  Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Kenari

Permatamas siap memberikan konsultasi gratis kepada calon klien, apabila ada kesulitan dalam Izin Edar Alat Kesehatan, Izin Penyalur Alat Kesehatan, Izin Produksi Alat Kesehatan

Pelayanan izin edar alat kesehatan terdiri dari:

  1. Izin Edar Alkes Permohonan Baru
  2. Izin Edar Alkes Permohonan Perpanjangan
  3. Izin Edar Alkes Permohonan Perubahan
  4. Izin Edar Alkes Permohonan Perpanjangan dengan perubahan

Apa Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro ?

Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro merupakan setiap reagen, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, aparatus, peralatan atau sistem, baik digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan reagen lainnya, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, aparatus, kelengkapan atau sistem yang diharapkan oleh pemilik produknya untuk diterapkan secara in vitro untuk pemeriksaan dari setiap spesimen, termasuk darah atau donor jaringan yang berasal dari tubuh manusia, semata-mata atau pada dasarnya untuk tujuan memberikan isu dengan memandang keadaan fisiologis atau patologis atau kelainan turunan, untuk memastikan keamanan dan kesesuaian tiap-tiap darah atau donor jaringan dengan penerima yang potensial, atau untuk memantau ukuran terapi dan mewadahi spesimen.

Alat kesehatan dibagi menjadi 4 kelas

Berikut dibawah ini adalah Kelas Alat Kesehatan cocok resiko yang ditimbulkan :

  • kelas A (resiko rendah),
  • kelas B (resiko rendah – sedang),
  • kelas C (resiko sedang – tinggi), dan
  • kelas D (resiko tinggi).

Untuk mempertimbangkan keamanan, mutu dan manfaat karenanya tiap alat kesehatan secara khusus dulu mesti melalui proses evaluasi pre-market

  1. Alat Kesehatan Elektromedik Radiasi,
  2. Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi,
  3. Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril,
  4. Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril,
  5. Produk Diagnostik In Vitro (DIV)

Kode Alat Kesehatan Merupakan

Untuk alat kesehatan dalam negeri ditandai dengan kode AKD, walaupun alat kesehatan dari luar negeri ditandai dengan kode AKL. Sementara Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga ditandai dengan PKRT.

Tentang Sertifikat Halal  Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Parung

Masa Berlaku Izin Edar Alat Kesehatan

Izin Edar Alat Kesehatan bagus produk dalam negeri maupun luar negeri / Impor memiliki masa berlaku paling lama 5 (lima) tahun mencontoh masa berlaku surat penunjukan atau pemberian kuasa. Surat Penunjukan atau pemberian kuasa patut memiliki batas waktu paling singkat 2 (dua) tahun dan paling lama 5 (lima) tahun. Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro melalui OEM, Izin Edar memiliki masa berlaku paling lama 3 (tiga) tahun

Mengapa memilih kami?

Harga termurah dan transparan

PERMATAMAS memberikan service terbaik dengan harga terbaik.

Perizinan Proses Cepat

PERMATAMAS selalu kerja cepat, tepat, dan fokus pada kebutuhan kamu!

Konsultasi gratis

Konsultasi dengan PERMATAMAS gratis. Diskusikan kebutuhanmu dengan tim kami.

jasa pembuatan sertifikat halal

IZIN MEREK

Permatamas adalah perusahaan yang menyediakan jasa izin merek dagang bagi klien yang ingin melindungi merek dagang mereka

IZIN PKRT

Siap memberikan kemudahan dalam pengurusan Izin PKRT Lokal, Izin PKRT Impor, Izin PKRT Maklon dari sekala mikro, kecil, menengah dan besar seluruh Indonesia.

IZIN ALKES

Siap memberikan kemudahan dalam pengurusan Izin PKRT Lokal, Izin PKRT Impor, Izin PKRT Maklon dari sekala mikro, kecil, menengah dan besar seluruh Indonesia.

Copyright © 2011 PERMATAMAS INDONESIA – All Rights Reserved
a Support by Dokter Website Indonesia