jasa pembuatan sertifikat halal

Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Pagiyanten

Izin Edar Alat Kesehatan Pagiyanten, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Menurut Undang-undang Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 . Izin edar alat kesehatan diberi oleh Menteri Kesehatan c.q. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan setelah melewati proses evaluasi dan disuarakan sudah memenuhi persyaratan keamanan, kwalitas, dan manfaat. Penulisan nomor izin edar alat kesehatan adalah sebagai berikut:

  • Alat kesehatan dalam negeri: KEMENKES RI AKD XXXXXXXXXXX
  • Alat kesehatan impor: KEMENKES RI AKL XXXXXXXXXXX
Izin Edar Alat Kesehatan
Izin Edar Alat Kesehatan

Apa Yang Dimaksud Alat Kesehatan ?

Berhubungan dalam Regulasi Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2017 yang dimaksud Alat Kesehatan merupakan sebuah instrumen, aparatus, mesin dan / atau implan yang tak mengandung obat yang dipakai untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan / atau menyusun struktur dan membenarkan fungsi tubuh.

Apa Izin Edar Alat Kesehatan ?

Izin Edar Alat Kesehatan adalah izin untuk Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor oleh PAK atau importer yang akan diedarkan di kawasan Negara Republik Indonesia, menurut penilaian kepada keamanan, kwalitas, dan kemanfaatan.

PERMATAMAS adalah perusahaan yang bergerak dibidang Konsultan Managemen dan Bisnis, Jasa Pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan Pagiyanten.

Berbekal pengalaman serta didukung tenaga profesional yang memiliki pengetahuan, keahlian, serta berlisensi advokat, Permatamas siap memberikan kemudahan pengurusan legalitas usaha baik mikro, kecil, menengah, besar dalam berbagai sektor industri, perdagangan, jasa, distribusi baik produk lokal maupun impor dari mulai berdirinya perusahaan sampai dengan produksi dan operasional.

Tentang Sertifikat Halal  Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Balapulang Kulon

Permatamas siap memberikan konsultasi gratis kepada calon klien, apabila ada kesulitan dalam Izin Edar Alat Kesehatan, Izin Penyalur Alat Kesehatan, Izin Produksi Alat Kesehatan

Pelayanan izin edar alat kesehatan terdiri dari:

  1. Izin Edar Alkes Permohonan Baru
  2. Izin Edar Alkes Permohonan Perpanjangan
  3. Izin Edar Alkes Permohonan Perubahan
  4. Izin Edar Alkes Permohonan Perpanjangan dengan perubahan

Apa Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro ?

Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro merupakan tiap-tiap reagen, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, aparatus, perlengkapan atau sistem, bagus diterapkan sendiri atau dikombinasikan dengan reagen lainnya, produk reagen, kalibrator, material kontrol, kit, instrumen, aparatus, perlengkapan atau cara yang diharapkan oleh pemilik produknya untuk diterapkan secara in vitro untuk pemeriksaan dari tiap-tiap spesimen, termasuk darah atau donor jaringan yang berasal dari tubuh manusia, semata-mata atau pada dasarnya untuk tujuan memberikan kabar dengan mengamati kondisi fisiologis atau patologis atau kelainan turunan, untuk menentukan keamanan dan kesesuaian tiap darah atau donor jaringan dengan penerima yang potensial, atau untuk memantau ukuran terapi dan mewadahi spesimen.

Alat kesehatan dibagi menjadi 4 kelas

Berikut dibawah ini ialah Kelas Alat Kesehatan layak resiko yang dimunculkan :

  • kelas A (resiko rendah),
  • kelas B (resiko rendah – sedang),
  • kelas C (resiko sedang – tinggi), dan
  • kelas D (resiko tinggi).

Untuk memutuskan keamanan, kwalitas dan manfaat karenanya tiap alat kesehatan khususnya dulu semestinya via proses evaluasi pre-market

  1. Alat Kesehatan Elektromedik Radiasi,
  2. Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi,
  3. Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril,
  4. Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril,
  5. Produk Diagnostik In Vitro (DIV)

Kode Alat Kesehatan Adalah

Untuk alat kesehatan dalam negeri ditandai dengan kode AKD, meskipun alat kesehatan dari luar negeri ditandai dengan kode AKL. Sementara Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga ditandai dengan PKRT.

Tentang Sertifikat Halal  Jasa Urus Izin Edar Alat Kesehatan Tembok Kidul

Masa Berlaku Izin Edar Alat Kesehatan

Izin Edar Alat Kesehatan bagus produk dalam negeri maupun luar negeri / Impor memiliki masa berlaku paling lama 5 (lima) tahun meniru masa berlaku surat penunjukan atau pemberian kuasa. Surat Penunjukan atau pemberian kuasa harus memiliki batas waktu paling singkat 2 (dua) tahun dan paling lama 5 (lima) tahun. Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro lewat OEM, Izin Edar memiliki masa berlaku paling lama 3 (tiga) tahun

Mengapa memilih kami?

Harga termurah dan transparan

PERMATAMAS memberikan service terbaik dengan harga terbaik.

Perizinan Proses Cepat

PERMATAMAS selalu kerja cepat, tepat, dan fokus pada kebutuhan kamu!

Konsultasi gratis

Konsultasi dengan PERMATAMAS gratis. Diskusikan kebutuhanmu dengan tim kami.

jasa pembuatan sertifikat halal

IZIN MEREK

Permatamas adalah perusahaan yang menyediakan jasa izin merek dagang bagi klien yang ingin melindungi merek dagang mereka

IZIN PKRT

Siap memberikan kemudahan dalam pengurusan Izin PKRT Lokal, Izin PKRT Impor, Izin PKRT Maklon dari sekala mikro, kecil, menengah dan besar seluruh Indonesia.

IZIN ALKES

Siap memberikan kemudahan dalam pengurusan Izin PKRT Lokal, Izin PKRT Impor, Izin PKRT Maklon dari sekala mikro, kecil, menengah dan besar seluruh Indonesia.

Copyright © 2011 PERMATAMAS INDONESIA – All Rights Reserved
a Support by Dokter Website Indonesia